自欧盟公布《欧盟传统草药注册指令》7年来,我国没有一款中成药注册成功,这对我国中成药产品出口欧盟产生了很大的影响。但欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元,放弃这一市场,将会对我中药企业造成巨大的损失。可喜的是,现在不少中药企业看到欧盟市场的重要性,兰州佛慈制药公司已正式向瑞典国家药品管理局递交中药产品注册申请。
医保商会在最新发布的2011年上半年医药进出口形势分析及下半年展望中指出,今年4月30日,欧盟于2004年公布的《欧盟传统草药注册指令》所设定草药7年的销售过渡期期满,由于我国在7年中没有一款中成药注册成功,所以目前我国中成药产品出口欧盟受到很大影响,到6月出口已降至去年同期的50%。
一直以来,欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元,占世界植物药市场份额的40%以上。如果放弃了这一市场,对中药企业来说损失巨大。
中国医保商会副会长刘张林表示,欧盟新政的推行还有一定过程,现在英国已经宣布停止中药进口,北欧一些国家虽然没有强制性规定,但其经销商因担心中药未来的市场前景,已经自行停止进口,这给中药出口带来冲击。
不过刘张林也指出,可喜的是,现在不少中药企业看到欧盟市场的重要性,兰州佛慈制药公司已正式向瑞典国家药品管理局递交中药产品注册申请,另外还有七八家企业准备向欧盟递交中药注册申请。同时,由于欧盟成员国之间的药品法有互认的特点,如果能够在一个国家申请注册成功,就意味着能够取得在欧盟医药主流市场上销售的“准入证”。